CE临床评估程序1目的根据MDD93/42/EEC,amendedby2007/47/EC附录X的要求,根据产品的预期用途,对产品的预期用途,对产品进行临床评估。2范围适用于CE标志的产品。3相关文件3.1MDD93/42/EEC3.22007/47/EC4定义无5职责研发部负责临床资料的收集及产品... more
医疗器械产品CE认证需要的技术文档"技术文档"是欧盟医疗器械指令中很重要的一个事项,它的目的是要求企业准备充份的技术资料和证明,供主管机关抽查,或发生诉讼纠纷时使用。各欧盟指令对于"技术档案"的要求有所差别,在这里谨以中国出口企业最常用的“医疗器械”的要求为例,加以说明。医疗器械指令93/42/EE... more
从中国轻工业联合会获悉,欧盟生态标签委员会日前发布新的针对灯泡的“生态之花”标签法规(2011/331/EU)。该法规适用于所有用于通用照明、光通量≥60流明和≤12000流明的光源,下列几种光源除外:定向灯、HID灯、有色灯、投影灯、摄影照、日光浴灯管、电池驱动的灯、其他不用于通用照明的灯。新法规... more
在欧洲将有重大突破,根据集邦科技(TRENDFORCE)旗下研究部门EnergyTrend的调查,欧洲国会通过了最新的商用车排放标准决议,低排放车辆将成为未来车厂必然发展的趋势,因此即使2011年锂电池有供过于求的压力,但是根据集邦科技的观察,随着车辆排放标准逐渐明确化,汽车厂为了替2014年低排放... more
据路透社消息,日前欧洲汽车制造商提议要求建立电动车充电行业标准,以便使不同国家各车企无论使用哪家电力供应,均可采用统一的充电规格。2011年9月22日,欧洲汽车制造商协会ACEA(EuropeanAutomobileManufacturers'Association)表示,建立电动车充电统一标准有利... more
6月16日,针对低压电机的欧盟最低能效标准法规开始生效。该法规被视为欧洲提升低压电机能效的里程碑。ABB等欧洲企业对这一新能效等级规定的实施表示欢迎。根据国际能源署的最新统计,工业用电占全球电力总消耗的约42%,其中2/3被工业电机所消耗。因此,该法规对提升电机能效、降低能源消耗意义重大。据悉,该新... more
据悉,欧盟将于2011年10月1日起对中国输欧茶叶采取新的进境检验措施,主要包括以下几项:一是所有从中国进口的茶叶必须通过欧盟指定口岸进入(DPE);二是所有货物必须有常规入境文件(CED)才会被允许进入指定口岸(DPE);三是欧盟将对10%的货物进行农药检测。如果该批货物被抽中检测,则要实施100... more
2010年后产品出口至欧盟,如果误用滥用CE标志,将受欧盟重罚。据了解,为确保产品安全,欧盟已出台765/2008/EC和768/2008/EC两项旨在严格CE标志认证规定的法规。新法规最突出重点是加强CE标志的市场监督。具体措施如强化欧盟各港口海关检查进口商品的合格性的责任;规定加贴CE标志产品的... more
上世纪70年代,伴随着改革开放的历史浪潮,一批自信果敢的华立人拉开了一个时代的崭新华章。历经三十八载风雨兼程,华立从一家手工作坊一举发展成为拥有上万名员工的大型多元化集团公司。从引以为傲的仪表、电子领域到关系国计民生的医药、地产行业,华立在广阔多样的领域里锐意进取,始终与中国经济一起成长。今天的华立... more
余姚天博消防设备有限公司(余姚天博消防电子设备厂),坐落于风景秀丽的浙东梁弄镇四明湖畔,中国百强市余姚市南面,占地面积10000多平方面米,是一家专业生产灭火器全套先进设备的现代化企业。公司地理位置优越,交通十分便捷。公司原为余姚市振兴机械设备厂、市鸿钢机械电子设备厂合并而成。从十九世纪九十年代以来... more