欧盟CE认证简介-上海欧淘检测

欧盟CE认证简介
发布时间：2010-09-27

CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）

1995年欧盟15个正式欧盟成员国包括：奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰，意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国；

2004年加入欧盟的10个国家：捷克、斯洛伐克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、波兰、匈牙利，、斯洛文尼亚、马耳他、塞浦路斯；

2007年加入欧盟的2个国家：保加利亚、罗马尼亚；

2013年加入欧盟的国家：克罗地亚；

欧洲自由贸易协会EFTA 的3个成员国：冰岛、列支敦士登、挪威；半欧盟国家：土耳其。

欧盟成员国内,拥有合格CE证书的产品可自由流通，加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。没有CE标志的，不得上市销售，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

在欧盟CE的法规体系下，欧盟指定了欧盟公告机构（Notified Body）来执行法规指令的合格评估工作。欧盟根据不同类型的产品，制定了不同的法规指令，以满足不同产品的基本安全与健康要求，

认证主要指令

NO. 序号	Product 产品	Directive (Regulation) 指令（法规）	Subject of directive/regulation 法规描述
1	机械设备	2006/42/EC	Machinery Directive（MD）
2	电磁兼容	2014/30/EU	Electromagnetic compatibility（EMC）
3	低电压设备	2014/35/EU	Low Voltage Directive（LVD）
4	承压设备	2014/68/EU	Pressure Equipment Directive（PED）
5	计量器具	2014/32/EU	Measuring Instruments Directive（MID）
6	医疗器械	93/42/EEC	Medical devices（MDD）
7	船用设备	2014/90/EU	Marine Equipment Directive(MED)
8	建筑材料	Regulation (EU) No 305/2011	Construction Products Regulation（CPR）
9	非自动称量设备	2014/31/EU	Non-automatic weighing instruments(NAWI)
10	防爆产品	2014/34/EU	Equipment for explosive atmospheres（ATEX）
11	娱乐游艇	2013/53/EU	Recreational Craft Directive（RCD）
12	电梯及安全部件	2014/33/EU	Lifts
13	移动式压力容器	2010/35/EU	Transportable pressure equipment(TPED)
14	简单压力容器	2014/29/EU	Simple pressure vessels Directive(SPVD)
15	铁路机车产品	2008/57/EC	Interoperability of the rail system within the Community（TSI）
16	个人防护产品	Regulation (EU) 2016/425	Personal protective equipment（PPE）
17	无线设备指令	2014/53/EU	Radio equipment RED(R&TTE)
18	噪音指令	2014/33/EC	Noise emission in the environment(NOISE)

欧盟认可八大认证模式

（一）工厂自我控制和认证。
Module A（内部生产控制）：
1．用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2．工厂自我进行合格评审，自我声明。
3．技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4．不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Module Ab：
1．厂家未按欧洲标准生产。
2．测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
（二）由测试机构进行评审。
Module B（EC型式评审）：
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。
注：仅有B不足于构成CE的使用。
Module C（与型式[样品]一致）+B：
工厂作一致性声明（与通过认证的型式一致），声明保存十年。
Module D（生产过程质量控制）+B：
本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法（质量体系，EN29003）进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致（一致性声明）。
Module E（产品质量控制）+B：
本模式仅关注最终产品控制（EN29003），其余同Module D。
Module F（产品测试）+B：
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
Module G（逐个测试）：
工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H（综合质量控制）：
本模式关注设计、生产过程和最终产品控制（EN29001）。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品。

欧淘部分客户

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