美国FDA的紧急授权（EmergencyUseAuthorizations-EUA）是针对美国出现公共卫生紧急状况时启用的对FDA监管产品的特殊授权方式，目的是帮助美国在面对化学、生物、辐射、和核威胁（CBRN），或者流行性传染病时，能快速使用相应的医疗对抗措施（MedicalCountermeas... more
风险管理以设计输入要求的开发开始。随着设计的进展，新风险可能会变得明显。为了系统更易于制作并且成本较低，可以在设计过程的早期识别和管理不可接受的风险。一个将曝光控制系统用于通用x射线系统:如果将控制功能分配给软件，在开发过程后期，别到问题，因此必须添加昂贵且独立的备用计时器来监控曝光时间。2.设计以... more
欧盟委员会释出新提案:IVDR过渡期法规解读。具体实施时间:过渡期总体由2024年5月27日推迟到2025年5月27日;IVDR下产品分类对于IVDD下other类产品，如果在2022年5月26日之前完成了符合性声明(欧盟注册)的，在如下日期之前仍可上市销售；IVDR新政并没有推迟，还是2022年5... more
欧盟CE认证公告机构俗称的NB机构（NotifyBody），是经成员国认可的实体机构，用于评估投放市场的产品是否符合某些预先确定的指令和标准。当您想成为公告机构时，您必须提交申请。您应该对指令有足够的了解，并且可能还需要测量设备。公告机构的作用授权机构有权测试某些指令涵盖的产品。是否必须对产品进行测... more
俄罗斯国际事务委员会专家瓦西里·卡申在瓦尔代辩论俱乐部的平台表示，由于欧洲的局势，以及西方国家对俄罗斯实施的制裁，未来几年俄中在经贸领域的合作模式将重组。他表示：“尽管存在各种困难，俄中贸易2022年第一季度展现出良好的结果。本季度不到一半的时间都在积极进行军事行动，在此期间，我们的贸易额增加了约3... more
俄罗斯兼并克里米亚，首次以武力改变了冷战以后欧洲的版图，是对美欧主导的国际秩序的根本性挑战，是冷战结束后最严重的国际政治事件。俄罗斯与西方双方基于政治、地缘、价值观等因素，双方都已没有太大的让步空间，将在乌克兰和克里米亚形成新的、较长时间的对峙和僵持的态势。这样的发展态势必将深刻影响世界政治、经济、... more
近日，WTO/TBT通报咨询中心发出预警：欧盟发布的G/TBT/N/EU/757号通报提出将对欧洲议会和理事会化妆品法规（EC）No1223/2009附录内容进行修订，禁止和限制使用欧盟委员会授权法规（EU）2020/217分类为致癌、致突变或生殖毒性（CMR）的物质用作化妆品成分。该标准法规一旦实... more
机械设备CE认证申请是如何收费的？无论是做那个行业，任何的东西都是和费用有关系的，我们也一样，我们办理产品的出口检测认证，一样是要收取费用的。大家都知道，机械产品要出口到欧盟国，是需要办理CE认证的，那么机械类设备办理CE认证的费用是多少呢？我们一起来看一下！需要申请CE认证欢迎致电联系我司欧淘检测... more
配件需要做ce认证吗配件是需要做ce认证的，CE认证是欧洲的强制性产品认证，其中也包括了安规认证部分，CE-LVD要求其关键电气元器件需满足有VDE证书或TUV零部件认证！CE认证中，具体哪些安规零部件需要有欧规VDE或TUV认证呢？一般主要包括：插头、电源线、线束、接插件、热敏电阻、灯座、继电器、... more
CE认证是产品进入欧盟销售的通行证，外贸公司在办理CE认证时候面对众多CE认证机构如何进行选择呢?欧淘介绍下目前的检测认证行业的CE认证机构的现状，以及如何根据需求选择CE认证机构。申请CE认证，在市场上遇到的CE认证机构大概有3类第1类：欧洲的NB机构直接发证比如知名的SGS机构、德国TUV、英国... more
