对于出口欧洲的扫地机器人需要进行CE认证，CE是欧盟强制性认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟... more
传感器最早出现于工业生产领域，主要被用于提高生产效率。近年来，伴随着技术的集成化趋势，传感器逐步走向模块化、微型化。传感器是物联网的“五官”，是用于采集各类信息并转换为特定信号的器件，也是科学技术发展的重要标志，成为信息产业的三大支柱之一，也被认为是最具发展前景的高技术产业。传感器是通过信号、压力、... more
压力设备指令（PED）2014/68/EU（以前为97/23/EC），是欧盟规定了标准为了设计和制造的压力设备（“压力设备”指蒸汽锅炉，压力容器，管道，安全阀以及其他承受压力的部件和组件的体积通常超过一升，并且最大压力大于0.5Bar测量。它还为压力设备的“合格评定”设定了管理程序要求，以便在没有本... more
轨道车辆一般是指有专用轨道的车辆，像我们生活中的传统的火车、高铁等交通工具都是轨道车辆。轨道车辆一次性运载的乘客较多，防火能力对于乘客安全具有重大意义，那么出口欧盟的轨道车辆就必须办理EN45545-2防火测试。EN45545-2是欧盟对铁路车辆的防火要求，根据车辆运行环境的风险程度，EN45545... more
2021年5月26日起欧盟正式执行新版医疗器械法规MDR（EU2017/745)。欧盟MDR新规更加关注临床性能、更好的医疗器械可追溯性和对患者更大的透明度。具体变化有：1.医疗器械的范围扩大；2.提出医疗器械新概念和定义；3.设立中央电子资料库（Eudamed）；4.设立产品独立的产品识别码（UD... more
欧盟家具CE认证测试标准有哪些？在全球化竞争的舞台上，家具的安全与环保技术标准日趋严格，产品品质所扮演的角色愈发重要。家具行业持续发展，家具出口也面临如欧盟新的安全和环保技术标准等问题的挑战。家具产品CE认证标准划分很细，如EN1335是针对办公室工作椅的CE认证，EN527是针对工作台和桌子的CE... more
普通体外诊断器械（IVD）（自我认证）B清单体外诊断器械（IVD）根据体外诊断器械指令（IVDR）要求，共分为四种按照风险性划分的类别——A类、B类、C类与D类。大多数“自我测试”型体外诊断器械（IVD）都属于C类，而很多当前被划分为自我认证型的体外诊断器械（IVD）将被划分为高风险类别。体外诊断器... more
PED认证的产品范畴主要是最大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。PED的认证流程，根据不同厂商不同承压设备一般来说采取以下认证模式组合进行认证：D1B1+FB+FB+C1H1各模式的说明如下：A1内部制造检查加上最终评审监督B1EC设计检查D生产品质保证(ISO9002)E产品品质保证(ISO9... more
