2023年6月14日，欧洲议会和理事会关于机械和废除欧洲议会和理事会指令2006/42/EC和理事会指令73/361/EEC的法规（EU）2023/1230。 (EU) 2023/1230即将作为CE认证里面的一个法规。
欧盟新的机械法规于2023年6月29日在欧盟官方公告（OJ）上发布。2023年7月4日发布的（EU） 2023/1230号法规第一次勘误表涉及新的生效日期、截止日期等，本法规将取代现行机械指令2006/42/EC。这一新的法规将具有42个月的过渡期，具体执行日期见下图：
上海欧淘认证公司解读该新法规更新了现行的欧盟机械指令2006/42/EC，内容将进一步协调欧盟境内机械产品的基本健康和安全要求，促进机械在欧盟市场的自由流通，并为工人和民众提供更高级别的安全保障。新法规将为安全机械设备在欧盟市场的投放建立一个法律框架，并涵盖与新兴技术相关的新风险。
该新法规还通过澄清范围来保证法律的确定性，例如：它涵盖了用于个人运输的小型电动车辆（电动平衡车、电动滑板车或自行车等）及电动家具、3D打印机等等，因为上述产品正逐渐被广泛使用，并有可能对其用户造成危险。
1）安全控制系统的网络安全以及与机械符合性评估相关的软件；
2）在安全功能中使用人工智能 （AI）；
3）自动和遥控移动机械；
4）协作机器人collaborative robots (cobots)。
实质性修改 NEW!
上海欧淘认证公司解读新法规中的另一个主要变化是强制性的公告机构符合性评估，该评估适用于至少六个产品类别。具体而言，这涉及法规附件I① 中列出的与特别高风险相关的机械类型和相关产品。此类别中的机器包括从车辆维修升降机到使用机器学习的具有完全或部分自进化行为的安全部件等。这些“高风险”机械产品的符合性评估包括公告机构的参与合格性和文件要求，新法规要求六类“高风险”机械必须进行第三方合格评定。每个产品都必须提供安全信息，但为了配合数字化转型，该法规规定数字说明将是默认选项。对于要求提供纸质说明书的客户，仍可选择纸质说明书。
范围有所扩大 NEW!
法规而非指令；
增加法律确定性，在每个成员国统一适用（例如实质性修改）；
条款和附件的变更顺序；
集成与人工智能相关的安全功能规定；
整合安全控制系统的网络安全相关规定以及合规相关软件和数据；
使用说明、装配说明和欧盟合规性/公司声明的数字化；
当没有合适的统一标准时，作为备用方案的通用规范；
简化保障程序，与其他立法保持一致——使用机器学习方法的自我参与行为；
附录I① “高风险”机械范围的调整（原MD 2006/42/EC：附录四）
6个产品类别的强制性公告机构合格评定（详见附录I①，A部分）
“实质性修改”包含；
经济运营商的义务（第二章）：
经济运营商有如下类型：制造商、进口商、分销商和对机械进行实质性修改的自然人或法人。
选定的重要修改EHSR，例如：
在机械与制造领域，机械指令2006/42/EC已经执行超过15年。新机械法规经过两年的研究与讨论，2023年5月22日经欧盟理事会批准，于6月29日正式发布新法规EU 2023/1230，并在20个自然日后自动生效。新机械法规将有42个月的过渡期，如无意外，将于2027年1月起强制执行。
EU 2023/1230相比2006/42/EC，从指令上升为法规，无需经过各成员国的批准和采纳程序即可在所有成员国适用，增加了法律的确定性。
新机械法规EU 2023/1230的一个重要目标是应对前沿技术，如人工智能，物联网和机器人的广泛应用对于机械安全的冲击。在新机械法规中，人工智能被称作“自我进化行为”(self-evolving behaviour)。
新机械法规的另一个重大变更是增加了必须通过公告机构强制认证的产品清单（附录I，A部分）和可以由公告机构认证（非强制）的产品清单（附录I，B部分）。而在强制认证的产品清单中,有两项与人工智能相关：
5.通过机器学习实现完全或部分自我进化行为，以保障安全功能的安全元件。
6.通过机器学习实现完全或部分自我进化行为，以保障安全功能的机械。这些安全功能是通过机械的嵌入式系统来实现的。嵌入式系统不会独立投放市场。
机械产品的制造商必须执行风险评估以保证其机械产品满足机械法规的核心健康与安全要求（EHSR)。新机械法规的EHSR（附录III）增加了对人工智能危险的评估要求。
