红外额温枪医疗器械许可证办理机构，可以联系上海欧淘进行办理红外额温枪医疗器械许可证，医疗器械在使用过程中会对人体健康产生十分重要的影响，因此国家对于医疗器械有着严格地管理，下面随着小编一起来看看更多许可证办理详情吧！

　　一类——不用办理医疗器械许可证，二类——市药监局办理医疗器械经营备案，三类——国家药监局办理医疗器械许可证

　　各类医疗器械分类：

　　一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，例如：基础外科用具听诊器拆线剪拔牙钳眼科耳鼻喉科口腔科基础用具创可贴消毒棉计生用品止痛贴

　　二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备，经营二类医疗器械需要备案；第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门实行备案管理；

　　三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。

　　医用额温枪需要医疗器械生产许可证，医疗器械注册证跟对应标准的检测报告

　　GB/T21417.1-2008：温度显示范围、大允许误差、分辨力、提示/报警功能等

　　GB9706.1-2007：隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等

　　YY 0505-2012：辐射骚扰、静电抗扰度、辐射抗扰度等

　　GB/T14710-2009：额定工作低温试验、额定工作高温试验、额定工作温度试验、振动和碰撞试验等。

　　申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料

　　1、工商营业执照；

　　2、申请报告；

　　3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；

　　4、经营场所、仓库布局平面图；

　　5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。